一、派格生物IPO概况
今日，慢性病创新疗法研发公司派格生物在港交所上市。该公司重点聚焦代谢紊乱领域，核心产品GLP - 1受体激动剂PB - 119（维培那肽注射液）预计2025年上市，主要用于T2DM及肥胖症的一线治疗，还有另外五款候选药物布局于T2DM、超重或肥胖症、NASH、先天性高胰岛素血症等治疗领域。在IPO之前，派格生物于2008 - 2023年间先后获得9轮融资，投资方包括元生创投、泰格医药等知名机构与企业。此前曾向科创板提交上市申请，后转战港交所，作为尚无产品商业化收入的公司，通过港股18A规则成功IPO。

二、核心产品冲刺商业化“最后一公里”
（一）产品管线多元化
派格生物已形成由六款候选产品组成的多元化管线，聚焦多种常见慢病及代谢疾病的治疗，产品管线主要围绕GLP - 1。

（二）PB - 119进展情况
临床试验及审批
2023年初在中国完成两项Ⅲ期注册临床试验（T2DM单药疗法及联合疗法），2023年9月国家药监局受理其NDA。
预计2025年获NDA批准在中国商业化。已启动用于治疗肥胖症的Ⅰb/Ⅱa期临床试验，2024年6月完成受试者招募。
产品特点及优势
长效GLP - 1受体激动剂，单剂型、无需剂量滴定，安全性良好，在相对低剂量下可发挥快速、显著及持续的疗效。
适应症拓展计划
计划就PB - 119与基础胰岛素或SGLT - 2抑制剂的联合疗法在中国启动两项Ⅲ期临床试验，准备IND申请；还计划2026年在中国启动一项Ⅲ期临床试验评估T2DM患者心血管结局。
（三）PB - 718进展情况
针对病症及作用机制
新型长效GLP - 1/GCG双受体激动剂，针对肥胖症及NASH治疗，通过同时激活两个受体实现协同效应，显著减轻体重及抑制食欲，减少肝脏脂质积累，防止肝脏炎症和肝纤维化。
临床试验进展
已在中国完成用于肥胖症治疗的Ⅰb/Ⅱa期临床试验受试者随访。
（四）其他产品研发情况
PB - 2301和PB - 2309
GLP - 1/GIP双受体激动剂PB - 2301以及GLP - 1/GIP/GCG三受体激动剂PB - 2309用于T2DM、超重或肥胖症、NASH的治疗，均处于临床前研究阶段。
PB - 1902和PB - 722
研发用于OIC治疗的口服型选择性阿片类药物受体拮抗剂PB - 1902，以及GCG受体激动剂PB - 722用于治疗先天性高胰岛素血症，PB - 722已获FDA孤儿药资格认定并在多种动物模型中证明安全性。
（五）技术平台优势
建立高效靶点筛选及分子修饰剂平台，包括代谢疾病数据收集、药物分子设计平台、化合物筛选平台三大功能。药物分子设计平台以聚乙二醇（PEG）技术为特色，延长化合物半衰期、增强长效疗效、提高稳定性、降低免疫原性及减少研究成本。得益于该平台及PEG技术，核心产品PB - 119与主要产品PB - 718半衰期延长，给药频率仅每周一次，提升患者用药便利性和依从性。

三、火热的T2DM及减肥赛道竞争分析
（一）市场竞争激烈
国内药物数量众多
截至2025年2月，国内已有15款用于治疗T2DM的GLP - 1药物以及6款用于肥胖症的药物，如司美格鲁肽、替尔泊肽已形成强大市场影响力。
在研药物众多，截至2025年2月，国内有20款用于T2DM的GLP - 1药物NDA获受理或进行Ⅲ期临床试验；6款用于T2DM的GLP - 1/GCG双受体激动剂及其他作用机制的药物NDA已获受理。肥胖药物方面，有超过50种不同形式的临床阶段候选药物管线，约20款处于临床研发阶段的GLP - 1药物以及3款GLP - 1/GCG双受体激动剂药物。
商业化渠道差异
T2DM适应症通过医保目录聚焦院内市场；减重适应症未获批进入医保，聚焦院外市场，在线下进入诊所等非公立医疗机构，在线上主流医药电商平台与医疗机构合作，开放在线预约通道，还推出体重管理套餐，将医美机构纳入营销网络等。
（二）派格生物的应对策略
临床价值优势
产品具有全面临床益处，快速、显著及持续疗效，降低给药频率提高患者依从性，使用方便无需剂量滴定，可广泛覆盖患者群体。
商业化合作助力
与国内一家A股上市公司达成在中国大陆地区的商业化合作，该公司业务覆盖国内主要市场及省份，在慢病及代谢疾病方面经验丰富，直销渠道覆盖全国大量药房，可接入广泛终端药店，助力PB - 119快速市场渗透。
价格策略规划
计划以具有竞争力的价格为PB - 119定价，因其生产工艺可降低生产成本并确保质量，在低剂量水平发挥效力，可覆盖中国欠发达地区及其他新兴市场。还计划以合适定价力争进入医保目录提升可及性。
募资用途明确
IPO募集资金的一半将用于核心产品PB - 119的商业化及适应症扩展。
四、剑指全球市场
（一）上市目的地转变原因
2021年曾向科创板提交上市申请，后撤回并转向港交所。主要是基于专注产品研发战略，为拓展全球业务，考虑到香港联交所可提供获取外资及吸引多元化海外投资者的国际平台。

（二）海外研发进度
核心产品进展
核心产品PB - 119已在美国完成治疗T2DM的Ⅱ期临床试验；主要产品PB - 718用于NASH的治疗在美国完成Ⅰ期临床试验；PB - 718用于超重或肥胖症的Ⅲ期跨地区临床试验预计2026年与FDA及EMA沟通后开始。
（三）全球市场竞争格局
“减肥药双雄”格局
在全球T2DM及肥胖症市场，诺和诺德与礼来已形成“减肥药双雄”格局，产品收入不断创新高。2025年一季度，诺和诺德减肥适应症药物Wegovy销售额达173.6亿丹麦克朗（约合26.3亿美元），同比增长85%；糖尿病药物Ozempic销售额达327.21亿丹麦克朗（约合49.54亿美元），同比增长18%。同期，礼来的降糖版替尔泊肽Mounjaro、减重版替尔泊肽Zepbound销售收入分别为38.4亿美元、23.1亿美元，同比增长分别达到113%、346%。即便如此，“双雄”仍下调2025年整体业绩预期。
其他企业竞争态势
全球已布局GLP - 1及更多形式减肥药物的其他企业多为大型跨国药企，研发与资金实力雄厚，有强大内部商业化团队，竞争优势显著，美国还有大批相关产品处于临床阶段。
（四）海外市场拓展计划
美国市场计划
拟在美国敲定临床研发计划，与当地合作伙伴合作进行PB - 119治疗T2DM的Ⅲ期临床试验，Ⅲ期临床试验后制定详细商业化计划。
“一带一路”国家探索
计划在包括中东及南亚国家在内的“一带一路”国家探索海外市场，一直在探索当地商业前景及监管要求。
派格生物在经历漫长研发期后距离商业化仅一步之遥，IPO为其提供资金支持。核心产品上市后如何以有竞争力价格提升可及性值得期待，同时其在全球市场的拓展也面临诸多机遇与挑战。